Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Actilyse». Estratto provvedimento UPC/II/ 2328 del 9 maggio 2006 Specialita' medicinale: ACTILYSE. Confezioni: A.I.C. n. 026533048 - IV fl. liof. 50 mg + fl. solv. 50 ml; A.I.C. n. 026533051 - IV fl. liof. 20 mg + fl. solv. 20 ml. Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0015/004/II/022. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: variazione dei requisiti di qualita' dell'acqua per preparazioni iniettabili in accordo alla farmacopea europea e modifica del materiale del tappo da bromobutilico a clorobutilico. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.