Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2006 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Advantix Spot-on per cani fino a 4 kg». |
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Provvedimento n. 70 del 27 aprile 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario: ADVANTIX SPOT-ON per cani fino a 4 kg: blister 1 pipetta da 0,4 ml - A.I.C. n. 103629010; blister da 2 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 103629022; blister da 3 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 103629034; blister da 4 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 103629046; blister da 6 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 103629059. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 130 - codice fiscale 05849130157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - estensione indicazioni terapeutiche. Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche. Il punto 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione del sommario delle caratteristiche del prodotto e' ora il seguente: «Omissis ... o per quattro settimane (Culex pipiens) e contro la mosca cavallina (Stomoxys calcitrans) per quattro settimane; flebotomi: phlebotomus papatasi: due settimane; phlebotomus perniciosus: tre settimane; zanzare: aedes aegypti: due settimane; culex pipiens: quattro settimane; mosche: stomoxys calcitrans: quattro settimane. Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata. |
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