Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2006 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Advantix Spot-on per cani oltre 25 kg». |
|
|
Provvedimento n. 71 del 27 aprile 2006 Oggetto: specialita' medicinale per uso veterinario: ADVANTIX SPOT-ON per cani oltre 25 kg: blister 1 pipetta da 4 ml - A.I.C. n. 103627016; blister da 2 pipette da 4 ml - A.I.C. n. 103627028; blister da 3 pipette da 4 ml - A.I.C. n. 103627030; blister da 6 pipette da 4 ml - A.I.C. n. 103627042; blister da 4 pipette da 4 ml - A.I.C. n. 103627055. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 130 - codice fiscale 05849130157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - estensione indicazioni terapeutiche. Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche. Il punto 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione del sommario delle caratteristiche del prodotto e' ora il seguente: «Omissis ... o per quattro settimane (Culex pipiens) e contro la mosca cavallina (Stomoxys calcitrans) per quattro settimane; flebotomi: phlebotomus papatasi: due settimane; phlebotomus perniciosus: tre settimane; zanzare: aedes aegypti: due settimane; culex pipiens: quattro settimane; mosche: stomoxys calcitrans: quattro settimane. Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata. |
|
|
|