Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Terramicina Long Acting». Provvedimento n. 72 del 27 aprile 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario: TERRAMICINA LONG ACTING. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100088018; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100088020; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100088032; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100088044. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale in Borgo San Michele (Latina) s.s. 156 km 50 - codice fiscale 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - aggiunta stio produzione. Si autorizza l'aggiunta del seguente sito per la produzione per il prodotto finito: Laboratorio Pfizer Ltda. - Av. Monteiro Lobato 2270 - Guarulhos - SP (Brasile). Le operazioni di controllo dei lotti in Europa saranno effettuate dall'officina Pfizer PGM - Amboise - Poce' sur Cisse (Francia). Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Provvedimento n. 73 del 27 aprile 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario: TERRAMICINA LONG ACTING nelle confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100088018; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100088020; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100088032; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100088044. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale in Borgo San Michele (Latina) s.s. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - modifica delle condizioni di stabilita' e validita' dopo prima apertura. Si autorizza la modifica delle condizioni di stabilita' che e' ora la seguente: validita': 24 mesi in confezione integra conservato ad una temperatura non superiore a 30°C. Dopo la prima apertura consumare entro ventotto giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.