Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Milbemax».

Estratto provvedimento n. 90 del 27 aprile 2006

Specialita' medicinale per uso veterinario MILBEMAX per gatti, gatti piccoli e cuccioli; per cani, cani piccoli e cuccioli - A.I.C. n. 103615.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Boccioni, 1, codice fiscale n. 02384400129.
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/135/1-2/II/11.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - estensione indicazioni terapeutiche.
Si autorizza, esclusivamente per le confezioni destinate ai cani, cani piccoli e cuccioli (A.I.C. n. 103615011/023/035/047/050/062/074/086/213/225/237/249) l'utilizzo della specialita' medicinale indicata in oggetto, l'estensione delle indicazioni terapeutiche relativamente ai punti 4.2 e 4.9 del sommario delle caratteristiche del prodotto.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento n. 91 del 27 aprile 2006

Specialita' medicinale per uso veterinario MILBEMAX per gatti, gatti piccoli e cuccioli; per cani, cani piccoli e cuccioli - A.I.C. n. 103615.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Boccioni, 1, codice fiscale n. 02384400129.
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/135/1-2/II/10.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II, utilizzo in cani riproduttori.
Si autorizza, esclusivamente per le confezioni destinate ai cani, cani piccoli e cuccioli (A.I.C. n. 103615011/023/035/047/050/062/074/086/213/225/237/249) l'utilizzo della specialita' medicinale indicata nei cani riproduttori.
Il punto: Impiego nel corso della gravidanza e dell'allattamento del sommario delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo e' ora il seguente: «Il prodotto puo' essere utilizzato nei cani riproduttori incluse le cagne gravide ed in allattamento».
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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