Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sandimmun» Estratto determinazione AIC/N/V n. 497 del 28 aprile 2006 Medicinale: SANDIMMUN. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio - Varese - codice fiscale 07195130153. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 025306010 - «100 mg/ml soluzione orale» flacone 50 ml varia in A.I.C. n. 025306010 - «100 mg/ml soluzione orale» flacone 50 ml + 1 siringa. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.