Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mefoxin» Estratto determinazione AIC/N/V n. 498 del 28 aprile 2006 Medicinale: MEFOXIN. Titolare A.I.C.: Visufarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Canino n. 21 - 00191 Roma - codice fiscale 05101501004. Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: produzione del flaconcino di polvere, confezionamento finale, controllo e rilascio del lotto: da: Merck Sharp and Dohme - Chibret Clermond Ferrand - Francia; a: Vianex S.A., Plant D sita in Ag. Stephanos 25018 - Patrasso (Grecia); produzione fiale solvente: da: Neopharmed S.p.a. - via Pordoi n. 18 Bollate (Milano) - Merck Sharp and Dohme - Chibret Clermond Ferrand - Francia - Monico S.p.a. - via Orlanda n. 10 - Ponte Pietra - Venezia - Mestre; a: Vianex S.A., Plant A sita in 12° km Atene, Lamia National Road - 14451 Metamorphossi Attiki, Atene (Grecia), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024027017 - «1 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 2 ml; A.I.C. n. 024027029 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 10 ml; A.I.C. n. 024027031 - «2 g/20 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 20 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.