Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Impetex» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 500 del 28 aprile 2006
Medicinale: IMPETEX. Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Fratelli Cervi n. 8, - 27010 Valle Salimbene - Pavia - codice fiscale n. 01423300183. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione del medicinale «Impetex» e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 024383022 - «30 mg + 30 mg crema» tubo 30 g; a: A.I.C. n. 024383022 - «1% + 0,1% crema» tubo 30 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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