Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rocefin» Estratto determinazione AIC/N/V n. 508 del 28 aprile 2006 Medicinale: ROCEFIN. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale n. 00747170157. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 025202110 - «1 g/3,5 polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flac.no polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml + kit di somministrazione (sospesa), varia in: A.I.C. n. 025202110 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flac.no polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml + kit di somministrazione (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «1 g/3,5 polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flac.no polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml + kit di somministrazione (A.I.C. n. 025202110), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.