Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Betesil» Estratto determinazione AIC/N/V n. 514 del 28 aprile 2006 Medicinale: BETESIL. Titolare A.I.C.: IBSA farmaceutici Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Emilia n. 99 - 26900 Lodi, fraz. San Grato (Lodi) codice fiscale n. 10616310156. Variazione A.I.C.: modifica della validita' del prodotto finito dopo la prima apertura. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata l'aggiunta del periodo di validita' dopo apertura: dopo l'apertura della busta, il cerotto medicato ha una validita' di un mese, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 035863012 - «2,250 mg cerotto medicato» 4 cerotti medicati; A.I.C. n. 035863024 - «2,250 mg cerotto medicato» 8 cerotti medicati; A.I.C. n. 035863036 - «2,250 mg cerotto medicato» 16 cerotti medicati. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.