Estratto determinazione AIC/N/V n. 518 del 28 aprile 2006 Titolare AIC: Bioprogress S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Aurelia n. 58 - 00165 Roma - Codice fiscale n. 07696270581. Medicinale: BIODELEXAN. Variazione AIC: rettifica determinazione AIC n. 123 del 25 marzo 2005. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. La determinazione AIC n. 123 del 25 marzo 2005, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 88 del 16 aprile 2005, pag. 21 e 22 e' cosi' modifica: da: AIC n. 035937010 - «0,5 mg compresse» 20 compresse; AIC n. 035937022 - «1 mg compresse» 20 compresse; AIC n. 035937034 - «2 mg compresse» 20 compresse; a: AIC n. 035937010 - «0,5 mg compresse» 20 compresse divisibili; AIC n. 035937022 - «1 mg compresse» 20 compresse divisibili; AIC n. 035937034 - «2 mg compresse» 20 compresse divisibili. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |