Gazzetta n. 110 del 13 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Xarator». Estratto provvedimento UPC/II/2315 del 2 maggio 2006 Specialita' medicinale: XARATOR. Confezioni: A.I.C. n. 033005012/M - «10» 10 compresse 10 mg; A.I.C. n. 033005024/M - «10» 30 compresse 10 mg; A.I.C. n. 033005036/M - «20» 10 compresse 20 mg; A.I.C. n. 033005048/M - «20» 30 compresse 20 mg; A.I.C. n. 033005051/M - «40» 10 compresse 40 mg; A.I.C. n. 033005063/M - «40» 30 compresse 40 mg. Titolare A.I.C.: Parke Davis S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0109/001-004/II/054. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 5.1. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.