Gazzetta n. 110 del 13 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Botox». Estratto provvedimento UPC/II/2307 del 27 aprile 2006 Specialita' medicinale: BOTOX. Confezioni: A.I.C. n. 034883013/M - 1 flacone 100 UI polvere per soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Allergan Pharmaceuticals Ireland. Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0113/001/II/024. Tipo di modifica: dica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del metodo di «Safety/Identity test» del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2308 del 27 aprile 2006 Specialita' medicinale: BOTOX. Confezioni: A.I.C. n. 034883013/M - 1 flacone 100 UI polvere per soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Allergan Pharmaceuticals Ireland. Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0113/001/II/022. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica riguardante la purezza genetica del ceppo batterico (Master cell bank). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.