Gazzetta n. 105 del 8 maggio 2006 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso veterinario «Marbocyl» e «Marbocyl P».

Decreto n. 29 del 5 aprile 2006

Specialita' medicinale per uso veterinario «MARBOCYL» confezioni:
1 blister da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 102611074;
2 blister da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 102611086;
10 blister da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 102611098;
1 blister da 10 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 102611011;
2 blister da 10 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 102611023;
10 blister da 10 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 102611035;
1 blister da 6 compresse da 80 mg - A.I.C. n. 102611047;
2 blister da 6 compresse da 80 mg - A.I.C. n. 102611050;
12 blister da 6 compresse da 80 mg - A.I.C. n. 102611062.
Titolare A.I.C.: societa' Vetoquinol S.A. sita in Magny Vernois Lure (Francia).
Modifiche apportate: denominazione: la specialita' medicinale per uso veterinario e' ora denominata «MARBOCYL P».
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola 1 blister da 10 cpr da 5 mg - A.I.C. n. 102611100;
scatola 2 blister da 10 cpr da 5 mg - A.I.C. n. 102611112;
scatola 10 blister da 10 cpr da 5 mg - A.I.C. n. 102611124;
scatola 1 blister da 10 cpr da 20 mg - A.I.C. n. 102611136;
scatola 2 blister da 10 cpr da 20 mg - A.I.C. n. 102611148;
scatola 10 blister da 10 cpr da 20 mg - A.I.C. n. 102611151;
scatola 1 blister da 6 cpr da 80 mg - A.I.C. n. 102611163;
scatola 2 blister da 6 cpr da 80 mg - A.I.C. n. 102611175;
scatola 12 blister da 6 cpr da 80 mg - A.I.C. n. 102611187.
Le confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario con la vecchia composizione e con i numeri di A.I.C. in precedenza attribuiti (A.I.C. n. 102611074 - 102611086 - 102611098 - 102611011- 102611023 - 102611035 - 102611047 - 102611050 - 102611062) possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente:
principio attivo: marboffoxacina 5 mg - 20 mg - 80 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Validita': resta invariata a 36 mesi in confezione integra.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.