Provvedimento n. 63 del 5 aprile 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario «GENTAMAX PLUS» nelle confezioni: flacone da 250 ml 10% - A.I.C. n. 101044030; flacone da 500 ml 10% - A.I.C. n. 101044042. Titolare A.I.C.: Azienda farmaceutica italiana S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Sumirago (Varese) - via A. De Gasperi, 25 - codice fiscale n. 00718850159. Oggetto: variazione tipo II: aggiunta sito produttivo del prodotto finito. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di un sito produttivo per tutte le fasi di produzione compreso il rilascio dei lotti del prodotto finito e, precisamente: I.Z.O. S.p.a., via A. Bianchi, 9 - Brescia. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fmo alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |