Gazzetta n. 105 del 8 maggio 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Nobilis Corizza 0,25». Provvedimento n. 66 del 10 aprile 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBILIS CORIZZA 0,25 nelle confezioni: flacone in vetro da 1000 dosi (250 ml) - A.I.C. n. 102488018; flacone in PET da 1000 dosi (250 ml) - A.I.C. n. 102488018. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale 01148870155. Procedura di mutuo riconoscimento: n. IT/V/0108/001/II/001 del 16 dicembre 2005. Oggetto: variazione tipo II: modifica dell'eta' minima per la vaccinazione di base e conseguente modifica delle prove di sicurezza ed efficacia. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente la modifica del sommario delle caratteristiche del prodotto, al punto 4.9 - «Dosi da somministrare e vie di somministrazione» che e' ora la seguente: «Somministrare mediante iniezione intramuscolare 0,25 ml di vaccino in polli di 10-12 settimane di vita e rivaccinare non oltre 4-6 settimane prima dell'ovodeposizione. L'intervallo tra le due vaccinazioni deve essere di almeno 4 settimane». E' autorizzata altresi' la conseguente modifica delle prove di sicurezza ed efficacia. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 90 giorni dalla data del presente prov-vedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.