Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tramadolo Dorom». Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 398 del 30 marzo 2006 Medicinale: TRAMADOLO DOROM. Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Viale G. Richard, 7 - 20143 Milano - codice fiscale 09300200152. Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). L'autorizzazione del medicinale: «TRAMADOLO DOROM» e' modificata come di seguito indicata: e' approvata l'aggiunta dell'officina Sirton Pharmaceuticals S.p.a. sita in piazza XX Settembre, 2 - Villa Guardia (Como) per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controlli e rilascio del lotto del prodotto finito relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 033981085 - «100 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale; A.I.C. n. 033981097 - «100 mg/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.