Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ibifen» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 408 del 30 marzo 2006 Medicinale: IBIFEN. Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Tucidide n. 56 - Torre 6, 20134 Milano - codice fiscale 02578030153. Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Pharminvest S.p.a. sita in via Noto n. 7 - 20141 Milano, per le fasi di produzione e confezionamento primario. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024994182 - «100 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale A.I.C. n. 024994194 - «100 mg/5 ml soluzione iniettabile» 6 fiale ev. In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: Da: A.I.C. n. 024994194 - «100 mg/5 ml soluzione iniettabile» 6 fiale ev; a: A.I.C. n. 024994194 - «100 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 6 fiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.