Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Spectrum» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 397 del 30 marzo 2006 Medicinale: SPECTRUM. Titolare A.I.C.: SIGMA-TAU - Industrie farmaceutiche riunite S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare, 47, 00144 - Roma - codice fiscale 00410650584. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 025222098 - «1 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone monovial + sacca solvente da 100 ml (sospesa) varia in A.I.C. n. 025222098 - «1 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione «1 flacone monovial + sacca infusionale da 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 025222100 - «2 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione «1 flacone monovial + sacca solvente da 100 ml varia in A.I.C. n. 025222100 - «2 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone monovial + sacca infusionale da 100 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.