Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rytmonorm»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 442 del 30 marzo 2006
Medicinale: RYTMONORM.
Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina Km 52, 04010 Campoverde Di Aprilia - (Latina) - codice fiscale 00076670595.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 024862056 - «325 mg capsule rilascio prolungato 28 capsule» varia in «325 mg capsule rigide a rilascio prolungato 28 capsule»;
A.I.C. n. 024862068 - «425 mg capsule rilascio prolungato 28 capsule» varia in «425 mg capsule rigide a rilascio prolungato 28 capsule».
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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