Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 442 del 30 marzo 2006 Medicinale: RYTMONORM. Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina Km 52, 04010 Campoverde Di Aprilia - (Latina) - codice fiscale 00076670595. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 024862056 - «325 mg capsule rilascio prolungato 28 capsule» varia in «325 mg capsule rigide a rilascio prolungato 28 capsule»; A.I.C. n. 024862068 - «425 mg capsule rilascio prolungato 28 capsule» varia in «425 mg capsule rigide a rilascio prolungato 28 capsule». I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |