Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 464 del 4 aprile 2006 Medicinale: MUTABON. Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Ripamonti, 89 - 20141 Milano, codice fiscale n. 00889060158. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 021460023 - «25 mg + 2 mg compresse rivestite con film» 30 compresse varia in «Antidepressivo 25 mg + 2 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 021460047 - «10 mg + 4 mg compresse rivestite con film» 30 compresse varia in «Ansiolitico 10 mg + 4 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 021460062 - «25 mg + 4 mg compresse rivestite con film» 30 compresse varia in «Forte 25 mg + 4 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 021460074 - «10 mg + 2 mg compresse rivestite con film» 30 compresse varia in «Mite 10 mg + 2 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |