Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enantone» Estratto determinazione AIC/N/V n. 461 del 4 aprile 2006 Medicinale: ENANTONE. Titolare A.I.C.: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Elio Vittorini, 129 - 00100 Roma, codice fiscale n. 01751900877. Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). L'autorizzazione del medicinale «Enantone» e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la modifica relativa all'aggiunta di un'ulteriore officina per la produzione della polvere liofilizzata da ricostituire: Takeda Pharmaceutical Company Ltd, 4720 Takeda Mitsui, Hikari-City, Yamaguchi 743-85002 (Giappone), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027066024 - «3,75 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare e sottocutaneo» 1 flac + 1 siringa prer da 2 ml; A.I.C. n. 027066048 - «11,25 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare e sottocutaneo» 1 flac + 1 siringa prer da 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.