Gazzetta n. 101 del 3 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «En» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 440 del 30 marzo 2006 Medicinale: EN. Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina km 52 - 04010 Campoverde di Aprilia (Latina) - codice fiscale 00076670595. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 023593078 - «gocce orali» 20 ml, varia in «1 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml; A.I.C. n. 023593080 - «im iv fleboclisi» 3 fiale 0,5 mg, varia in «0,5 mg/1 ml soluzione iniettabile» 3 fiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.