Gazzetta n. 101 del 3 maggio 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Methergin»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 438 del 30 marzo 2006
Medicinale: METHERGIN.
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni, 1 - c.a.p. 21040 Italia, codice fiscale 07195130153.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica delle forme farmaceutiche e delle confezioni:
da:
A.I.C. n. 004225013 - gocce os 10 ml;
A.I.C. n. 004225025 - «0,2 mg soluzione iniettabile» 6 fiale 1 ml;
A.I.C. n. 004225037 - 15 confetti 0,125 mg;
a:
A.I.C. n. 004225013 - «0,25 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone da 10 ml;
A.I.C. n. 004225025 - «0,2 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 1 ml;
A.I.C. n. 004225037 - «0,125 mg compresse rivestite» 15 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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