Estratto determinazione A.I.C./N n. 438 del 30 marzo 2006 Medicinale: METHERGIN. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni, 1 - c.a.p. 21040 Italia, codice fiscale 07195130153. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica delle forme farmaceutiche e delle confezioni: da: A.I.C. n. 004225013 - gocce os 10 ml; A.I.C. n. 004225025 - «0,2 mg soluzione iniettabile» 6 fiale 1 ml; A.I.C. n. 004225037 - 15 confetti 0,125 mg; a: A.I.C. n. 004225013 - «0,25 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone da 10 ml; A.I.C. n. 004225025 - «0,2 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 1 ml; A.I.C. n. 004225037 - «0,125 mg compresse rivestite» 15 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |