Estratto determinazione AIC/N/V n. 453 del 30 marzo 2006 Medicinale: PRONTOFLU. Titolare A.I.C.: Valda Laboratori Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2 - 37135 Verona, codice fiscale n. 00778190157. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). E' autorizzata la modifica degli eccipienti. La composizione in eccipienti varia: da: lecitina; triclorofluorometano; diclorodifluorometano; a: propellente HFA 134a q.b. a 7200 mg; relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 028668109 - «50 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sottopressione da 120 erogazioni. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |