Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Elidel». Estratto provvedimento UPC/II/2304 del 10 aprile 2006 Specialita' medicinale: ELIDEL. Confezioni: A.I.C. n. 036006017/M - crema 1% tubo in alluminio da 15 g; A.I.C. n. 036006029/M - crema 1% tubo in alluminio da 30 g; A.I.C. n. 036006031/M - crema 1% tubo in alluminio da 60 g; A.I.C. n. 036006043/M - crema 1% tubo in alluminio da 100 g. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0339/001/II/011. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni. 4.8 e 5.1. Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.