Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ombex». Estratto provvedimento UPC/II/2305 del 10 aprile 2006 Specialita' medicinale: OMBEX. Confezioni: A.I.C. n. 036479018/M - «1% crema» tubo in alluminio da 15 g; A.I.C. n. 036479020/M - «1% crema» tubo in alluminio da 30 g; A.I.C. n. 036479032/M - «1% crema» tubo in alluminio da 60 g; A.I.C. n. 036479044/M - «1% crema» tubo in alluminio da 100 g. Titolare A.I.C.: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l. N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0340/001/II/013. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.8 e 5.1. Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.