Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Actiq». Estratto provvedimento UPC/II/2306 dell'11 aprile 2006 Specialita' medicinale: ACTIQ. Confezioni: A.I.C. n. 03539901/M - 3 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 200 mcg; A.I.C. n. 035399029/M - 6 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 200 mcg; A.I.C. n. 035399031/M - 15 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 200 mcg; A.I.C. n. 035399043/M - 30 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 200 mcg; A.I.C. n. 035399056/M - 3 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 400 mcg; A.I.C. n. 035399068/M - 6 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 400 mcg; A.I.C. n. 035399070/M - 15 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 400 mcg; A.I.C. n. 035399082/M - 30 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 400 mcg; A.I.C. n. 035399094/M - 3 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 600 mcg; A.I.C. n. 035399106/M - 6 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 600 mcg; A.I.C. n. 035399118/M - 15 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 600 mcg; A.I.C. n. 035399120/M - 30 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 600 mcg; A.I.C. n. 035399132/M - 3 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 800 mcg; A.I.C. n. 035399144/M - 6 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 800 mcg; A.I.C. n. 035399157/M - 15 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 800 mcg; A.I.C. n. 035399169/M - 30 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 800 mcg; A.I.C. n. 035399171/M - 3 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 1200 mcg; A.I.C. n. 035399183/M - 6 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 1200 mcg; A.I.C. n. 035399195/M - 15 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 1200 mcg; A.I.C. n. 035399207/M - 30 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 1200 mcg; A.I.C. n. 035399219/M - 3 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 1600 mcg; A.I.C. n. 035399221/M - 6 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 1600 mcg; A.I.C. n. 035399233/M - 15 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 1600 mcg; A.I.C. n. 035399245/M - 30 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 1600 mcg. Titolare A.I.C.: Cephalon Uk Limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0429/001-006/II/007. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo ed etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 180° giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.