Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Specialflex». Estratto provvedimento UPC/II/2297 del 5 aprile 2006 Specialita' medicinale: SPECIALFLEX. Confezioni: 035697010/M - 5 sacche da 1000 ml; 035697022/M - 5 sacche da 1500 ml. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen Ag. Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0130/001/II/002 Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: Aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.3, 4.4, 4.6, 4.8, 4.9, 5.1 e 6.3. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 120° giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.