Gazzetta n. 98 del 28 aprile 2006 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano

Con la determinazione n. aR.M.1021/D37 del 31 marzo 2006 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate:
KAO PRONT:
sospensione OS 60 ml - A.I.C. n. 019126010;
sospensione OS 100 ml - A.I.C. n. 019126022;
sospensione OS 120 ml - A.I.C. n. 019126034.
INABRIN:
4 compresse rivestite 200 mg - A.I.C. n. 023532056;
10 compresse rivestite 200 mg - A.I.C. n. 023532068.
ALOPERIDOLO CARLO ERBA:
IM IV 5 fiale 2 mg - A.I.C. n. 029300011;
IM IV 5 fiale 5 mg - A.I.C. n. 029300023;
gocce orali 0,2% 15 ml - A.I.C. n. 029300035;
gocce orali 1% 15 ml - A.I.C. n. 029300047;
20 compresse 1 mg - A.I.C. n. 029300050.
ALPRAZOLAM:
«0,25 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 034189011/G;
«0,50 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 034189023/G;
«1 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 034189035/G;
«0,75 mg/ml gocce orali soluzione» flacone 20 ml - A.I.C. n. 034189047/G.
AMPICILLINA CARLO ERBA:
12 capsule 500 mg - A.I.C. n. 021158035;
fl. liof. 500 mg + solv. 2,5 ml - A.I.C. n. 021158047;
flac. liof. 1 g + f. solv. 4 ml - A.I.C. n. 021158050.
ECONAZOLO CARLO ERBA:
crema 1% 30 g - A.I.C. n. 029460019;
soluzione 1% flacone 30 ml - A.I.C. n. 029460021;
polvere 1% flacone 30 g - A.I.C. n. 029460033;
latte 1% flacone 30 ml - A.I.C. n. 029460045;
schiuma 6 buste 10 g - A.I.C. n. 029460058;
15 ovuli 50 mg - A.I.C. n. 029460060;
6 ovuli 150 mg - A.I.C. n. 029460072.
EPIRUBICINA CARLO ERBA:
iniett. fl. 10 mg + solv. 5 ml - A.I.C. n. 028636013;
iniett. flacone 50 mg - A.I.C. n. 028636025;
«10 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone - A.I.C. n. 028636037;
«50 mg/25 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone - A.I.C. n. 028636049
ERITROMICINA CARLO ERBA:
12 compresse 600 mg - A.I.C. n. 029301013;
10% 1 flac. granulato sospensione estemp. 100 ml - A.I.C. n. 029301025.
FLUOROURACILE CARLO ERBA:
«250 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 flaconi 5 ml - A.I.C. n. 028987016;
«500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 flaconi 10 ml - A.I.C. n. 028987028;
«1000 mg/20 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 flaconi 20 ml - A.I.C. n. 028987030.
LATTULOSIO C. ERBA:
flacone sciroppo 180 ml - A.I.C. n. 029398017;
20 bustine 10 g - A.I.C. n. 029398029.
NAPROSSENE CARLO ERBA:
10 supposte 500 mg - A.I.C. n. 029268012;
30 compresse 500 mg - A.I.C. n. 029268024;
30 bustine 500 mg - A.I.C. n. 029268036;
6 f.liof. 500 mg + 6 f.solv. - A.I.C. n. 029268048;
TAMOXIFENE:
«10 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 033983014/G;
«20 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 033983026/G.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Carlo Erba O.T.C. S.p.a., titolare delle autorizzazioni.