Provvedimento n. 56-bis del 30 marzo 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario DYNAMUTILIN 100. Confezioni: fustino da 25 kg - A.I.C. n. 102680016; fustino da 30 kg - A.I.C. n. 102680028; sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102680030; sacco da 1 kg - A.I.C. n. 102680042; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102680055. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A. con sede legale e fiscale in Oreiggio (Varese), Largo Boccioni n. 1 - codice fiscale 02384400129. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, n. 7c «sostituzione sito produzione»; variazione tipo IA, n. 8b «sostituzione del sito per il rilascio dei lotti, escluso controllo lotti». Si autorizza la seguente officina di produzione: Eurovet Animal Health B.V. - Bladel (Paesi Bassi) in sostituzione della officine Crippsar Italiana S.r.l. di Cambiago (Milano) e Novartis Pharma Stein A.g. (Svizzera). Si autorizza, inoltre, l'officina Novartis Animal Health GmbH, Biochemiestrasse 10. A-6250 Kundl (Austria) per il solo rilascio dei lotti del prodotto finito in sostituzione dell'officina Novartis Pharma Stein A.G. - Svizzera. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |