Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2006 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Noromectin Drench». |
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Provvedimento n. 58 del 30 marzo 2006 Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0111/001/II/002 del 25 ottobre 2005. Specialita' medicinale per uso veterinario NOROMECTIN DRENCH per ovini nelle confezioni: flaconi da 1 litro in polietilene - A.I.C. n. 103301014; flaconi da 2,5 litri in polietilene - A.I.C. n. 103301026; flaconi da 5 litri in polietilene - A.I.C. n. 103301038; confezioni da 2 flaconi da 5 litri - A.I.C. n. 103301040; recipienti in polietilene da 2,5 litri - A.I.C. n. 103301053; recipienti da 5 litri in polietilene - A.I.C. n. 103301065; confezioni da 2 recipienti da 5 litri - A.I.C. n. 103301077. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratoires Ltd - Camlough, Road Newry - Irlanda del Nord. Oggetto: variazione tipo II: eliminazione dell'intervallo di dosaggio. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente la modifica del sommario delle caratteristiche del prodotto, al punto 5.8, relativa all'eliminazione dell'intervallo di dosaggio. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |
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