Gazzetta n. 91 del 19 aprile 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Comunicato di rettifica al decreto n. 916 del 7 ottobre 2003, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Optinate». |
|
|
Determinazione di rettifica n. 215/2006 del 12 aprile 2006
Con riferimento al decreto del 7 ottobre 2003, n. 916, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 262 dell'11 novembre 2003, vista la documentazione agli atti di questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare: dove e' scritto: produzione e rilascio dei lotti del prodotto finito: Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH Dr. Otto-Roehm - Str. 2-4 64331 Weiterstadt Germania. Aventis Pharma S.p.a. stabilimento di Scoppito SS 17 Km 22 Scoppito L'Aquila, leggasi: confezionamento controllo e rilascio dei lotti: Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH Dr. Otto-Roehm - Str. 2-4 64331 Weiterstadt Germania. Aventis Pharma S.p.a. stabilimento di Scoppito SS 17 Km 22 Scoppito L'Aquila. La ditta titolare del medicinale «Optinate» deve apportare le necessarie modifiche al foglio illustrativo a partire dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. |
|
|
|