Gazzetta n. 91 del 19 aprile 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Comunicato di rettifica alla determinazione A.I.C./N 703 del 22 dicembre 2005, relativa alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Levovent». |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 338 del 20 marzo 2006
Medicinale: LEVOVENT. Titolare A.I.C: Genetio S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via della Monica - 84083 Castel San Giorgio (Salerno), Italia, codice fiscale n. 03696500655. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: alla determinazione A.I.C./N 703 del 22 dicembre 2005, concernente l'autorizzazione del medicinale «Levovent», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 15 del 19 gennaio 2006, e' apportata la seguente modifica: alla pag. 30, seconda colonna, il paragrafo «Composizione» e' rettificato: da: eccipienti: lattosio monoidrato 16,792; lattosio anidro 7,196; a: eccipienti: lattosio monoidrato 7,196; lattosio anidro 16,792, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 036210019 - «12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide» 60 capsule + erogatore; A.I.C. n. 036210021 - «12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide» 100 capsule + erogatore. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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