Gazzetta n. 91 del 19 aprile 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione A.I.C./N 698 del 22 dicembre 2005, relativa alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Formoterolo Biosud». Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 339 del 20 marzo 2006 Medicinale: FORMOTEROLO BIOSUD. Titolare A.I.C.: Biosud S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Conforti, 42 - 84083 Castel San Giorgio (Salerno) Italia, codice fiscale n. 03658390657. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: alla determinazione A.I.C./N 698 del 22 dicembre 2005, concernente l'autorizzazione del medicinale «Formoterolo Biosud», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 15 del 19 gennaio 2006, e' apportata la seguente modifica: alla pag. 27, seconda colonna, il paragrafo «Composizione» e' rettificato: da: eccipienti: lattosio monoidrato 16,792; lattosio anidro 7,196; a: eccipienti: lattosio monoidrato 7,196; lattosio anidro 16,792, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 036217014 - «12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide» 60 capsule + erogatore; A.I.C. n. 036217026 - «12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide» 100 capsule + erogatore. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.