Gazzetta n. 91 del 19 aprile 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione A.I.C./N 697 del 22 dicembre 2005, relativa alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Formonax». Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 340 del 20 marzo 2006 Medicinale: FORMONAX. Titolare A.I.C.: Levofarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Conforti n. 42 - 84083 Castel San Giorgio (Salerno) Italia - codice fiscale n. 03363740659. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: alla determinazione A.I.C./N 697 del 22 dicembre 2005, concernente l'autorizzazione del medicinale «Formonax», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 15 del 19 gennaio 2006, e' apportata la seguente modifica: alla pag. 26, seconda colonna e alla pag. 27, prima colonna, il paragrafo «Composizione» e' rettificato: da: eccipienti: lattosio monoidrato 16,792; lattosio anidro 7,196; a: eccipienti: lattosio monoidrato 7,196; lattosio anidro 16,792, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 036215010 - «12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide» 60 capsule + erogatore; A.I.C. n. 036215022 - «12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide» 100 capsule + erogatore. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.