Gazzetta n. 91 del 19 aprile 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Comunicato di rettifica alla determinazione A.I.C./N 699 del 22 dicembre 2005, relativa alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Forotan». |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 341 del 20 marzo 2006
Medicinale: FOROTAN. Titolare A.I.C.: Max Farma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Conforti n. 42 - Castel San Giorgio (Salerno) Italia - codice fiscale n. 01393930019. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: alla determinazione A.I.C./N 699 del 22 dicembre 2005, concernente l'autorizzazione del medicinale «Forotan», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 15 del 19 gennaio 2006, e' apportata la seguente modifica: alla pag. 28, prima colonna, il paragrafo «Composizione» e' rettificato: da: eccipienti: lattosio monoidrato 16,792; lattosio anidro 7,196; a: eccipienti: lattosio monoidrato 7,196 lattosio anidro 16,792, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 036218016 - «12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide» 60 capsule + erogatore; A.I.C. n. 036218028 - «12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide» 100 capsule + erogatore. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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