Gazzetta n. 91 del 19 aprile 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Imigran» Estratto di determinazione A.I.C./N/V n. 396 del 27 marzo 2006 Medicinale: IMIGRAN. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming n. 2 - 37100 Verona, Italia, codice fiscale n. 00212840235. Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita'. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: si autorizza la modifica degli eccipienti: per la confezione: «100 mg compresse rivestite con film» 4 compresse (A.I.C. n. 027975059): da: principio attivo: invariato; eccipienti: lattosio 140 mg; cellulosa microcristallina 15,5 mg; magnesio stearato 1,5 mg; titanio biossido (E 171) 1,7 mg; ipromellosa 9,3 mg; carmellosa sodica 3 mg; a: principio attivo: invariato; eccipienti: cellulosa microcristallina 58 mg; magnesio stearato 2 mg; croscarmellosa sodica 20 mg; ipromellosa 4,9 mg; titanio diossido (E 171) 2,4 mg; sodio bicarbonato 40 mg; glicerolo triacetato 0,7 mg; calcio fosfato dibasico anidro 140 mg; per la confezione: «50 mg compresse rivestite con film» 4 compresse (A.I.C. n. 027975073): da: principio attivo: invariato; eccipienti: lattosio anidro 140 mg; lattosio monoidrato 70 mg; cellulosa microcristallina 15,5 mg; magnesio stearato range 1,25 - 1,75 mg; titanio biossido (E 171) 2,34 mg; triacetina 0,73 mg; ossido di ferro rosso (E 172) 0,02 mg; ipromellosa 4,92 mg; carmellosa sodica 3 mg; a: principio attivo: invariato; eccipienti: cellulosa microcristallina 150,75 mg; magnesio stearato 1,75 mg; croscarmellosa sodica 17,5 mg; ipromellosa 4,9 mg; titanio diossido (E 171) 2,3 mg; sodio bicarbonato 40 mg; glicerolo triacetato 0,7 mg; calcio fosfato dibasico anidro 70 mg; ossido di ferro rosso (E 172) 0,02 mg. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.