Gazzetta n. 91 del 19 aprile 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Wellvone». Estratto provvedimento UPC/II/2287 del 5 aprile 2006 Specialita' medicinale: WELLVONE. Confezioni: 029557028/M - 1 flacone sospensione OS 240 ml. Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation LTD. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0112/II/001/II/028. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di SmithKline Beechamp plc, Shrewalton Road - Irvine - Ayrshire KA11 5Ap - United Kingdom, come sito alternativo per la produzione di atovaquone dallo stadio 1 allo stadio 3. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2288 del 5 aprile 2006 Specialita' medicinale: WELLVONE. Confezioni: 029557028/M - 1 flacone sospensione OS 240 ml. Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation LTD. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0112/II/001/II/027. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche delle materie prime e dei solventi usati nella produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.