Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Atoplus».

Provvedimento n. 50 del 17 marzo 2006
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0137/001-004/009.
Specialita' medicinale per uso veterinario ATOPLUS nelle confezioni:
Atoplus da 10 mg confezione da 10 capsule - A.I.C. n. 103635013;
Atoplus da 10 mg conf. da 30 capsule - A.I.C. n. 103635025;
Atoplus da 10 mg conf. da 60 capsule - A.I.C. n. 103635037;
Atoplus da 25 mg conf. da 10 capsule - A.I.C. n. 103635049;
Atoplus da 25 mg conf. da 30 capsule - A.I.C. n. 103635052;
Atoplus da 25 mg conf. da 60 capsule - A.I.C. n. 103635064;
Atoplus da 50 mg conf. da 10 capsule - A.I.C. n. 103635076;
Atoplus da 50 mg conf. da 30 capsule - A.I.C. n. 103635088;
Atoplus da 50 mg conf. da 60 capsule - A.I.C. n. 103635090;
Atoplus da 100 mg conf. da 10 capsule - A.I.C. n. 103635102;
Atoplus da 100 mg conf. da 30 capsule - A.I.C. n. 103635114;
Atoplus da 100 mg conf. da 60 capsule - A.I.C. n. 103635126.
Titolare A.I.C.: Novartis animal Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese) - Largo Boccioni n. 1 - codice fiscale n. 02384400129.
Oggetto: variazione tipo IA: modifica sito per il rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti.
E' autorizzata la variazione tipo IA della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente la sostituzione del produttore responsabile del rilascio del bulk di prodotto finito, escluso il controllo dei lotti, di seguito indicato:
Novartis Pharma AG - Stein (Svizzera).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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