Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Seponver». Provvedimento n. 51 del 21 marzo 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario SEPONVER soluzione orale 50 mg/ml. Confezioni: flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 102597010; flacone da 2500 ml - A.I.C. n. 102597022. Titolare: Janssen-Cilag S.p.a. con sede legale in Cologno Monzese (Milano), via M. Buonarroti n. 23 - codice fiscale n. 00962280590. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n. 7 c - sostituzione officina di produzione. Variazione consequenziale n. 33IB - modifica minore produzione prodotto finito. Si autorizza, il trasferimento della produzione presso l'officina Lusomedicamenta, Sociedade tecnica farmaceutica S.A., sita in Estrada Consiglieri Pedroso 69B, Queluz de Baixo 2730 - 055 Barcarena (Portogallo) con la modifica minore del processo produttivo (aggiunta serbatoio di stoccaggio). Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Provvedimento n. 52 del 21 marzo 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario SEPONVER soluzione orale 50 mg/ml. Confezioni: flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 102597010; flacone da 2500 ml - A.I.C. n. 102597022. Titolare: Janssen-Cilag S.p.a. con sede legale in Cologno Monzese (Milano), via M. Buonarroti n. 23 - codice fiscale n. 00962280590. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n. 29 a - modifica composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale imballaggio primario. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica dei flaconi da 1 e 2,5 litri che saranno ora esclusivamente in HDPE (polietilene ad alta densita). Il periodo di validita' e le condizioni di conservazione del prodotto finito rimangono quelle gia' autorizzate in precedenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Provvedimento n. 53 del 21 marzo 2006 Specialita' medicinale per uso veterinaro SEPONVER soluzione orale 50 mg/ml. Confezioni: flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 102597010; flacone da 2500 ml - A.I.C. n. 102597022. Titolare: Janssen-Cilag S.p.a. con sede legale in Cologno Monzese (Milano), via M. Buonarroti n. 23 - codice fiscale n. 00962280590. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n. 8b2 - sostituzione officina controllo e rilascio dei lotti. Si autorizza il trasferimento del controllo dei lotti e rilascio lotti presso l'officina di' produzione Lusomedicamenta, Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A., Estrada Consiglieri Pedroso 69B, Queluz de Baixo 2730 - 055 Barcarena (Portogallo). Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.