Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Gadovist». Estratto provvedimento UPC/II/ n. 2278 del 28 marzo 2006 Specialita' medicinale: GADOVIST. Confezioni: A.I.C. n. 034964104/M - «1,0 mmol/ml» flaconcino da 15 ml; A.I.C. n. 034964116/M - «1,0 mmol/ml» flaconcino da 30 ml; A.I.C. n. 034964128/M - «1,0 mmol/ml» flacone per infusione da 65 ml; A.I.C. n. 034964130/M - «1,0 mmol/ml» flaconcino da 7,5 ml. Titolare A.I.C.: Schering S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0237/002/II/011. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del processo produttivo del principio attivo e modifica minore delle procedure di prova analitiche del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2279 del 28 marzo 2006 Specialita' medicinale: GADOVIST. Confezioni: 034964142/M - «1,0 mmol/ml» siringa preriempita da 5 ml; 034964155/M - «1,0 mmol/ml» siringa preriempita da 7,5 ml; 034964167/M - «1,0 mmol/ml» siringa preriempita da 10 ml; 034964179/M - «1,0 mmol/ml» siringa preriempita da 15 ml; 034964181/M - «1,0 mmol/ml» siringa preriempita da 20 ml. Titolare A.I.C.: Schering S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0247/002/II/011. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del processo produttivo del principio attivo e modifica minore delle procedure di prova analitiche del principio attivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.