Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Xilopar». Estratto provvedimento UPC/R/35 del 28 marzo 2006 Specialita' medicinale: XILOPAR. Confezioni: A.I.C. n. 034359012/M - 30 liofilizzati orali 1,25 mg in blister. Titolare A.I.C.: Zeneus Pharma Limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0294/001/N001. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifiche minori al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 2, 3, 4.2, 4.3, 4.5, 4.8, 6.1, 6.5 e 6.6. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo e le etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.