Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Actifed» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 324 del 20 marzo 2006 Medicinale: ACTIFED . Titolare A.I.C.: Pfizer Consumer Health Care S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in strada statale 156, km 50 - 04010 Borgo San Michele - Latina, codice fiscale n. 04866591003. Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). L'autorizzazione del medicinale: «Actifed» e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del sito di produzione del principio attivo: triprolidina cloridrato: da: Lonza Inc 2031 East 65th Street LA 90001 USA; a: Lonza Inc 900 River Road Conshohocken PA 19428 USA. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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