Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Actifed»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 324 del 20 marzo 2006
Medicinale: ACTIFED .
Titolare A.I.C.: Pfizer Consumer Health Care S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in strada statale 156, km 50 - 04010 Borgo San Michele - Latina, codice fiscale n. 04866591003.
Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine).
L'autorizzazione del medicinale: «Actifed» e' modificata come di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del sito di produzione del principio attivo: triprolidina cloridrato:
da: Lonza Inc 2031 East 65th Street LA 90001 USA;
a: Lonza Inc 900 River Road Conshohocken PA 19428 USA.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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