Gazzetta n. 82 del 7 aprile 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Catapresan TTS» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 377 del 20 marzo 2006 Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in localita' Prulli n. 103/C - 50066 Reggello (Firenze), codice fiscale 00421210485. Medicinale: CATAPRESAN TTS. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica delle forme farmaceutiche e delle confezioni: da: A.I.C. n. 027393014 - TS-1 2 sistemi transdermici + 2 copricerotto; A.I.C. n. 027393026 - TTS-2 2 sistemi transdermici + 2 copricerotto; A.I.C. n. 027393038 - TTS-3 2 sistemi transdermici + 2 copricerotto (sospesa); a: A.I.C. n. 027393014 - «TTS -1 2,5 mg cerotti transdermici» 2 cerotti transdermici + 2 copricerotto; A.I.C. n. 027393026 - «TTS -2 5 mg cerotti transdermici» 2 cerotti transdermici + 2 copricerotto; A.I.C. n. 027393038 - «TTS -3 7,5 mg cerotti transdermici» 2 cerotti transdermici + 2 copricerotto (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per la confezione «TTS - 3 2 sistemi transdermici + 2 copricerotto (A.I.C. n. 027393038), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.