Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 369 del 20 marzo 2006
Medicinale: SALMETEDUR. Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Sette Santi n. 3 - 50131 Firenze - codice fiscale 00395270481. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 027892102 - «25 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» 1 bombola da 60 erogazioni varia in «25 a sospensione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione da 60 erogazioni; A.I.C. n. 027892138 - «25 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» 1 bombola da 120 erogazioni varia in «25 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione da 120 erogazioni. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presentazione determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |