Gazzetta n. 81 del 6 aprile 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carboplatino Pharmacia Italia». |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 356 del 20 marzo 2006
Medicinale: CARBOPLATINO PHARMACIA ITALIA. Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Robert Koch 1.2 - 20152 Milano, codice fiscale 03004600965. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione del medicinale: «Carboplatino Pharmacia Italia» e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 032776027 - «150 mg/15 ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 150 ml; A.I.C. n. 032776039 - «450 mg/45 ml soluzione per infusione endovenosa» flacone 450 ml; a: A.I.C. n. 032776027 - «150 mg/15 ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 15 ml; A.I.C. n. 032776039 - «450 mg/45 ml soluzione per infusione endovenosa» flacone 45 ml. |
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