Gazzetta n. 80 del 5 aprile 2006 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Niquitin CQ».

Estratto provvedimento UPC/II/2261 del 22 marzo 2006

Specialita' medicinale: NIQUITIN CQ.
Confezioni:
A.I.C. n. 034283198/M - «7 mg» 7 cerotti transdermici trasparenti;
A.I.C. n. 034283200/M - «7 mg» 14 cerotti transdermici trasparenti;
A.I.C. n. 034283212/M - «7 mg» 21 cerotti transdermici trasparenti;
A.I.C. n. 034283224/M - «7 mg» 28 cerotti transdermici trasparenti;
A.I.C. n. 034283236/M - «7 mg» 42 cerotti transdermici trasparenti;
A.I.C. n. 034283248/M - «14 mg» 7 cerotti transdermici trasparenti;
A.I.C. n. 034283251/M - «14 mg» 14 cerotti transdermici trasparenti;
A.I.C. n. 034283263/M - «14 mg» 21 cerotti transdermici trasparenti;
A.I.C. n. 034283275/M - «14 mg» 28 cerotti transdermici trasparenti;
A.I.C. n. 034283287/M - «14 mg» 42 cerotti transdermici trasparenti;
A.I.C. n. 034283299/M - «21 mg» 7 cerotti transdermici trasparenti;
A.I.C. n. 034283301/M - «21 mg» 14 cerotti transdermici trasparenti;
A.I.C. n. 034283313/M - «21 mg» 21 cerotti transdermici trasparenti;
A.I.C. n. 034283325/M - «21 mg» 28 cerotti transdermici trasparenti;
A.I.C. n. 034283337/M - «21 mg» 42 cerotti transdermici trasparenti.
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0287/004-006/II/021.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.