Gazzetta n. 80 del 5 aprile 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Paxabel». Estratto provvedimento UPC/II/2266 del 22 marzo 2006 Specialita' medicinale: PAXABEL. Confezioni: A.I.C. n. 036003010/M - 10 bustine di polvere per soluzione orale da 10 g; A.I.C. n. 036003022/M - 20 bustine di polvere per soluzione orale da 10 g; A.I.C. n. 036003034/M - 50 bustine di polvere per soluzione orale da 10 g; A.I.C. n. 036003046/M - 10 bustine di polvere per soluzione orale da 4 g; A.I.C. n. 036003059/M - 20 bustine di polvere per soluzione orale da 4 g; A.I.C. n. 036003061/M - 30 bustine di polvere per soluzione orale da 4 g; A.I.C. n. 036003073/M - 50 bustine di polvere per soluzione orale da 4 g. Titolare A.I.C.: Marvecspharma Services S.r.l. Numero procedura mutua riconoscimento: FR/H/0198/001-002/II/010. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto e modifica alla sezione 4.8. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.