Gazzetta n. 80 del 5 aprile 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Proleukin». Estratto provvedimento UPC/II/2265 del 22 marzo 2006 Specialita' medicinale: PROLEUKIN. Confezione A.I.C. n. 027131010 - iniettabile 1 flacone 18.000.000 UI 1 ml. Titolare A.I.C.: Chiron B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0005/001/W/017. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del terreno di coltura precedentemente utilizzato per la preparazione del master e working cell banks con il peptone di soia. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.